中國日報網(wǎng)消息：國家食品藥品監(jiān)督管理局正經(jīng)歷頻繁的人事變動。2010年3月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，任命李國慶為國家藥監(jiān)局藥品審評中心主任，張培培為藥品審評中心副主任；同日，國家藥監(jiān)局任命張愛萍為國家藥監(jiān)局藥品認證管理中心主任、劉淵為中心副主任。

自去年11月25日國家藥監(jiān)局解聘金少鴻中國藥品生物制品檢定所常務副所長、國家藥監(jiān)局藥品評價中心主任職務以來，國家藥監(jiān)局已經(jīng)有16起人事任免，涉及食品安全監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、藥監(jiān)局辦公室以及各直屬中心等職能部門和機構(gòu)。除部分是退休離任之外，大部分司局級、處級干部在過去幾個月之內(nèi)完成了變動。

此外，也有一些變動并沒有出現(xiàn)在公開的資料上。

日前，本報記者從權(quán)威渠道獲悉，在江蘇延申、河北福爾21.58萬人份問題狂犬疫苗爆發(fā)的同時，國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良已被批捕了，具體案由是受賄。

衛(wèi)良涉案

記者通過向多方求證得知，衛(wèi)良是在去年12月份被中紀委雙規(guī)的。一知情人士透露，“衛(wèi)良剛下飛機，就被中紀委的人帶走了。”另一消息人士表示，衛(wèi)良被很快帶到北京昌平區(qū)關(guān)押起來。

衛(wèi)良最后一次露面是在2009年12月。去年11月29日至12月19日，衛(wèi)良赴德國參加“中國生物制品監(jiān)督管理人力資源合作項目”的培訓。該項目是默克雪蘭諾公司與中國醫(yī)藥國際交流中心的合作項目，目的在于促進對中國生物制品的監(jiān)督管理和監(jiān)管人力資源的培養(yǎng)。

春節(jié)過后不久，本報記者曾致電北京市西城區(qū)檢察院新聞處，新聞處的人士稱，如果案件未進入法院審判階段，作為公訴人，檢察院不會透露案件的具體進展。

而4月1日據(jù)接近北京檢察系統(tǒng)的人士表示：“衛(wèi)良被批捕的罪名是受賄罪。”但他稱具體額度不算太大，“不超過百萬元。”

國家藥監(jiān)局以及直屬機構(gòu)中生所所在地均為北京市西城區(qū)，按照屬地原則，該案件應該由西城區(qū)檢察院直接負責。但上述人士表示，這次不是西城區(qū)檢察院經(jīng)辦，具體由誰負責還不太清楚。

記者撥通國家藥監(jiān)局網(wǎng)頁上公布的衛(wèi)良座機，并無人接聽。記者轉(zhuǎn)而向注冊司生物制品處處長尹紅章求證。尹紅章表示：“不能透露有關(guān)情況，藥監(jiān)局對外發(fā)布信息需統(tǒng)一經(jīng)過新聞發(fā)言人。”

而國家藥監(jiān)局發(fā)言人顏江瑛則表示正在開會，不便接聽電話。

國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處的職責是組織擬訂生物制品的國家標準及研究指導原則；承擔生物制品的注冊工作；承擔生物制品批簽發(fā)管理的指導和監(jiān)督。衛(wèi)良作為該處調(diào)研員，級別相當于處長。

有關(guān)衛(wèi)良的資料介紹很少。記者從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站了解到，在任職藥品注冊司生物制品處之前，衛(wèi)良曾在國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司任職，出任助理調(diào)研員。

北京一家制藥企業(yè)的負責人告訴記者，藥品注冊司和安全監(jiān)管司這兩個司基本上控制了制藥企業(yè)生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)：“國內(nèi)不論是研發(fā)產(chǎn)品還是仿制藥品的生產(chǎn)，必須要獲得藥監(jiān)局的生產(chǎn)批號，注冊審批工作由注冊司負責。制藥企業(yè)每隔5年必須進行一次重新注冊，也是歸注冊司管。當然，這只是一個例行審批。”

同時該藥企負責人告訴記者：“藥品的質(zhì)量控制也是由注冊司來管理的。他們每年會組織飛行檢查和臨時抽檢。安監(jiān)司則對藥品原料實施監(jiān)督檢查。”

上述企業(yè)負責人向記者談起衛(wèi)良時表示：“以前在安全監(jiān)管司的時候，我們接觸過一次，是關(guān)于委托加工審批的事情，當時他負責這一塊。我印象不是很深了，只記得他大約四十歲上下。”

余震未了

藥品注冊司的權(quán)力極大，幾乎掌握制藥企業(yè)生殺大權(quán)，因此成為權(quán)力尋租的漩渦核心。2007年，藥監(jiān)局原藥品注冊司司長曹文莊就因為在藥品審批過程中受賄而被判處死緩。

自鄭筱萸一案以來，藥品、食品的不良事件屢屢發(fā)生，藥品、生物制品面臨越來越嚴峻的監(jiān)管挑戰(zhàn)。

國家藥監(jiān)局曾多次對疫苗、血液制品實施生產(chǎn)整頓，整肅產(chǎn)品質(zhì)量安全。2007年廣東佰易藥業(yè)的靜注人免疫球蛋白被爆攜有丙肝病毒，引發(fā)一輪專項整頓；2009年大連金港安迪造假，國家局又召開專項會議整治。

另據(jù)記者了解，與衛(wèi)良一起被雙規(guī)的還有國家藥監(jiān)局藥品認證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等人員。但這未得到國家藥監(jiān)局和中檢所的證實。

內(nèi)部人士告訴記者：“中檢所確實有三人被抓了，這是去年12月初的事情。”而國家藥監(jiān)局下屬單位的另一位人士則表示：“單位里有過交代，對于近期這些敏感話題不進行討論。”

據(jù)了解，祁自柏系中國藥品生物制品檢定所病毒二室副主任，白堅石為血液制品室副主任，陳繼廷為血液制品室檢驗人員。

生物制品主要包括疫苗、血液制劑、診斷用品、培養(yǎng)基等，其中直接和人體相關(guān)的只有疫苗和血液制品。考慮到牽扯其他人員，因此知情人士分析，衛(wèi)良可能是涉及血液制品問題而被捕的。

但記者咨詢了北京、上海、廣州三地一些主要醫(yī)院，各醫(yī)院均表示，自去年年底以來，無論公開或內(nèi)部，均未接到過血液制品質(zhì)量問題的通知通報。

目前尚無法核實的消息則稱，衛(wèi)良可能還跟問題疫苗有關(guān)。2009年7月8日，衛(wèi)良曾對江蘇延申的甲流疫苗生產(chǎn)情況進行過視察。這也是近幾年公開資料中，衛(wèi)良唯一一次和制藥企業(yè)產(chǎn)生聯(lián)系。

國家藥監(jiān)局是在2009年12月3日公布江蘇延申狂犬疫苗存在質(zhì)量問題的，而衛(wèi)良被查的時間與此基本吻合，但無法建立二者聯(lián)系。

來源：新民晚報 編輯：馬原