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中國藥品進入“搶仿時代” 低價背后藏安全隱憂
2010-06-21 14:27:45      來源:《瞭望》新聞周刊

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原研藥和仿制藥的博弈

與此同時,跨國醫藥企業正加速布局,爭奪中國醫藥市場的蛋糕。

杜冠華說,受金融危機影響,世界排名前十位的跨國醫藥巨頭為降低醫藥研發成本,尋求新的藥物發現途徑,紛紛在我國建立研發機構,研發領域從化學藥逐漸拓展到生物藥,并將這里作為新藥上市的第一批市場。“跨國醫藥企業實現了在咱家門口與咱們競爭,利用技術方面的優勢,對我民族醫藥構成新一輪沖擊。”

一個流行的觀點是,當前實行的專利藥、原研藥和仿制藥分別定價機制,幫助跨國醫藥企業在中國賺取大筆利潤,他們隨即將資金投入研發,這就拉大了本土藥企和國際巨頭的差距。

北京泰德制藥有限公司總經理劉紅星說,進口藥定價在我國享有超國民待遇由來已久,曾經有國產藥、合資藥、進口藥的體制區別,后來對此進行改革,執行專利藥、原研藥和仿制藥分別定價,且不在同一層面參與藥品招投標。

所謂原研藥,在我國,主要是指過了專利保護期的進口藥。這類藥被認為質量占優因而享有單獨定價等政策保護。

石家莊制藥集團董事長蔡東晨認為,專利藥、原研藥因受政策保護,在歷次降價中降價幅度都小于仿制藥。以注射用頭孢曲松鈉為例,國外一家大型企業生產的原研藥定價高達90多元,而國產的仿制藥卻僅有四五元,兩者價格差了20倍。“對國外專利藥實行定價保護是應該的,但對早已過了專利保護期的原研藥進行保護,這種特殊待遇不合理。”

事實上,仿制藥與原研藥的博弈早已開始。

有觀點認為,對原研藥執行的單獨定價等保護,其實是一種補償——由于中國對新藥的知識產權保護不力,導致仿制藥盛行。

據中國衛生經濟學會統計,97%以上的國產藥為仿制藥,外資及合資醫藥企業基本占據了專利藥、原研藥市場。

對產業界的這個焦點話題,國家發展和改革委員會價格司副司長劉振秋2009年在“中國醫藥體制改革——機遇與挑戰”國際高峰論壇上說,今后將改變單獨定價政策以逐步縮小原研藥與仿制藥的價格差距,新上市的原研藥也要與仿制藥價格大體銜接;已上市的仿制藥,只要符合國家政策,或有關監管部門或權威機構證明具有明顯優勢,可與統一價格適當區別。

“其實一種優質的仿制藥也需要企業投入很大的研發力量,只是‘站在巨人的肩膀上’要容易一些,需要鼓勵也需要控制。”北京生物技術和新醫藥產業促進中心副主任張澤工說。

據張澤工介紹,仿制藥市場目前已經占全球藥品市場的40%以上,未來3年內,國際上將有年銷售額達1370億美元的藥品失去專利保護。

這意味著,一個藥品“搶仿時代”即將到來。

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