值得一提的,記者又聯系了3家義齒加工廠,對方態度如出一轍。
記者決定通過診所和義齒廠間的聯絡,找到突破口。再次聯系之前采訪過的牙科診所,問及義齒加工廠具體地址時,牙醫們表示不清楚,以往都是打電話聯系,加工廠會派一個騎摩托車的男子來取模,等假牙做好了,這個人再送回來。
在這家診所附近,記者蹲守2天,9月8日中午,該男子現身,記者一路尾隨至梁園路一個隱匿在居民區的廠房。院子里傳來“滋啦啦”的機器作業聲,記者聲稱過來談生意,沒有被允許進去。雖沒有進入廠房,但記者確定了這家廠的名稱。隨后多方打聽,記者聯系上該廠負責人胡先生。胡先生稱在這一行做了8年,不光在合肥市內,安徽其他地方也有很多診所在他廠里拿貨。當9號上午記者趕到廠房附近時,胡先生卻突然改口,不愿讓記者進廠。“許可證剛辦下來,沒什么貨物。”自稱經營了做了8年假牙生意的老板,卻聲稱證件剛辦下來?
如何衡量一個義齒加工廠是否正規?2個條件必須滿足。須持有省食品藥品監督管理局頒發的醫療器械生產企業許可證,以及醫療器械注冊證。前者針對廠房生產環節是否正規,后者針對的是義齒產品是否合格。
記者了解到,在安徽省內從事定制式義齒生產的企業,必須取得《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械注冊證》,有效期5年。定制式義齒生產企業申請《醫療器械注冊證》時,應符合《醫療器械注冊管理辦法》的要求,《醫療器械注冊證》有效期4年。
記者在一知名醫療網站上,發現了29家這樣打著義齒加工廠旗號的公司。隨后記者聯系上合肥市食品藥品監督管理局,據了解,去年統計持有兩證的義齒廠,共有16家。今年又增加了3家,一共是19家。
合肥市食品藥品監督管理局工作人員表示,無論是缺少《醫療器械生產企業許可證》或是《醫療器械注冊證》,一經查實,都將面臨嚴重處罰。今年8月31日,合肥市食品藥品監督管理局藥品和醫療器械行政處罰自由裁量權指導意見中,再次明確了義齒行業無證經營的處罰標準。
其中稱,未取得《醫療器械產品生產注冊證書》以及《醫療器械生產企業許可證》進行生產的,由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止生產,沒收違法生產的產品和違法所得,違法所得1萬元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
來源:中國網 編輯:馬原