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我國首批甲型流感疫苗開始臨床試驗(yàn) 2009-07-23 07:25
中國日報(bào)網(wǎng)中國在線消息：昨日，由河南華蘭生物生產(chǎn)的我國首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化實(shí)驗(yàn)后，在江蘇泰州進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。同日，北京科興生物生產(chǎn)的疫苗在京開始臨床試驗(yàn)。疫苗有望在9月開始批量生產(chǎn)。 目的 測試接種最佳劑量劑型 昨日，北京部分受試者已接種科興生物生產(chǎn)的甲流疫苗。疫苗共分3種類型：加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無佐劑裂解疫苗。整個試驗(yàn)計(jì)劃招募1600位受試者，分為3-11歲兒童、12-17歲少年、18-60歲成人、60歲以上老人四組推進(jìn)，每人都會在相隔21天的時間點(diǎn)接種兩針，主要測試免疫的劑量和有效性。 北京科興生物公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東說，“試驗(yàn)?zāi)康木褪峭ㄟ^全面系統(tǒng)的臨床觀察，為疫苗種類和劑量的選擇提供科學(xué)依據(jù)。” 同日，河南華蘭生物生產(chǎn)的甲流疫苗，也在江蘇泰州2000多名志愿者人群進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 前景 有望9月獲準(zhǔn)批量生產(chǎn) 河南華蘭生物公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，如果臨床試驗(yàn)順利，該公司研制的甲流疫苗有望在9月內(nèi)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開始批量生產(chǎn)。獲準(zhǔn)批量生產(chǎn)，意味著甲流疫苗獲得了國家藥監(jiān)部門的注冊，可以上市投入使用，并在政府調(diào)配和疾控部門指導(dǎo)下，為高危及適宜人群接種。 截至21日，北京科興生物公司生產(chǎn)的8批疫苗，已獲得了中國生物制品檢定所的檢定合格證書。 ■ 釋疑 為何甲流疫苗須接種兩針？ 季節(jié)性流感疫苗接種只需每年1針，那么，甲流疫苗為何每人須接種兩針呢？ 北京疫苗研制企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹：甲型H1N1流感病毒是新病毒，絕大多數(shù)人的身體對其完全沒有免疫力，因此目前全球多國的疫苗研究組，普遍認(rèn)為甲流疫苗須前后接種兩針，以加強(qiáng)接種者體內(nèi)的免疫力。而季節(jié)性流感每年都會來，多數(shù)人體內(nèi)已有基礎(chǔ)免疫力，每年接種的季節(jié)性流感疫苗，本身就是加強(qiáng)免疫。 ■ 疫情通報(bào) 21名英美師生確診甲流 已有5人出院；此前隔離194名師生 昨日，國家漢辦有關(guān)負(fù)責(zé)人透露，21位來自英美的師生確診感染甲型H1N1流感，其中5人已出院。 國家漢辦負(fù)責(zé)人介紹，1430名英美師生來華參加“漢語橋———英美中學(xué)生夏令營”活動，在機(jī)場入境檢測時發(fā)現(xiàn)，有人攜帶甲型H1N1病毒，并于當(dāng)天在四環(huán)外的燕翔飯店對其中的194名師生進(jìn)行隔離觀察，“他們之中有人呈發(fā)熱癥狀”。 該負(fù)責(zé)人透露，在隔離的194名師生中，最終確診21人，其中5人已出院。目前除了71人仍在觀察，其余已解除隔離。 按規(guī)定確診病例被送往天壇醫(yī)院和佑安醫(yī)院治療，“還沒出院的患者情況也都比較穩(wěn)定”。該負(fù)責(zé)人表示，“漢語橋”夏令營活動沒有受到任何影響。 ■ 追訪 隔離者一日三餐免費(fèi) 燕翔飯店的馬先生透露，隔離期間，北京市疾控中心的大夫每天都要給隔離者進(jìn)行兩次醫(yī)學(xué)檢測，“早晨一次，下午一次”。 他說，飯店的安排也很周到，對這些隔離觀察的客人實(shí)行一日三餐免費(fèi)，“每天都有不一樣的菜譜，他們都是孩子，還給他們進(jìn)行合理的營養(yǎng)搭配，供應(yīng)水果、主食，葷素搭配”。 馬先生說，飯店有一個花園，隔離的客人可以在這里散步、聊天、看書，他們還可以進(jìn)行體育活動，“比如有些孩子喜歡踢毽子，也有孩子喜歡畫畫”。 編輯：鄧京荊 來源：新京報(bào)
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