中國應(yīng)加快出臺和落實相關(guān)政策法規(guī)大力促進(jìn)本土高端醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，在產(chǎn)品批準(zhǔn)，價格制定等方面給予政策支持，鼓勵國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)，生產(chǎn)，來解決老百姓無力承擔(dān)高昂進(jìn)口高端醫(yī)療器械費用的問題，阜外心血管病醫(yī)院內(nèi)科管委會主任，心律失常中心主任，世界心律失常學(xué)會理事，全國政協(xié)委員張澍表示。

目前，中國高端醫(yī)療器械市場幾乎被西門子，飛利浦，波士頓科學(xué)，美敦力等幾家外資企業(yè)所壟斷。據(jù)張澍介紹國內(nèi)80%的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品依賴進(jìn)口，然而這些進(jìn)口產(chǎn)品由于國外較高的生產(chǎn)成本及進(jìn)口關(guān)稅等問題價格普遍昂貴，不是國內(nèi)一般患者所能承受。以心血管疾病治療器材為例，目前一臺進(jìn)口的體內(nèi)心臟除顫器在中國售價為10萬元左右，高昂的價格大大加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

因此，加快本土企業(yè)科技創(chuàng)新，自主研發(fā)，打造幾家有實力的國內(nèi)高端醫(yī)療器械制造商是當(dāng)前提高患者接受治療比例，改善患者生活質(zhì)量的重要途徑，張澍說。

張澍建議為鼓勵和支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)該對自主創(chuàng)新產(chǎn)品給予政府采購和支付系統(tǒng)的扶持。目前，我國對高值醫(yī)療產(chǎn)品的采購普遍采用國家，省市，醫(yī)院三級招標(biāo)制。政府采購法明確規(guī)定，政府采購在同等條件下應(yīng)該優(yōu)先采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品，并給予價格上的扶持。因此各類招標(biāo)應(yīng)該落實政府采購法的相關(guān)條例，對于自主創(chuàng)新產(chǎn)品實行加分和優(yōu)先采購機(jī)制。同時，醫(yī)保基金應(yīng)該只用來支付已經(jīng)能夠滿足診療需求的自主創(chuàng)新產(chǎn)品。

另外，還要建立以企業(yè)為主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系。作為高風(fēng)險的醫(yī)療器械，研發(fā)過程和產(chǎn)品質(zhì)量受到國際國內(nèi)法規(guī)的控制。我國的現(xiàn)狀還是以科研院所為主體，企業(yè)作為陪襯。然而企業(yè)有符合要求的研發(fā)過程，質(zhì)量管理體系和法規(guī)意識，有最高效的利用科研經(jīng)費的機(jī)制，有強(qiáng)烈的以產(chǎn)品上市為目的的驅(qū)動機(jī)制，有敏銳的市場洞察力。

目前我國高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量與世界水平相比仍然不高。據(jù)張澍介紹，國產(chǎn)心臟支架企業(yè)有十幾家，而全世界共有二百多家同類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。

近年，我國心血管疾病患者數(shù)量逐年上升，總?cè)藬?shù)已超過2.7億，按全國人口14億計算，近5個中國人中就有1人罹患心血管疾病。心血管疾病已成為我國城市和農(nóng)村人口的第一大死因，也是造成死亡率最高的非傳染性疾病。

2010～2030年，由于人口老齡化與人口增長，中國心血管疾病發(fā)生數(shù)上升幅度將超過50％。 由于治療心血管疾病很大一部上是通過醫(yī)療器械介入治療，因此，缺乏價格適中的產(chǎn)品及科普知識是國內(nèi)心血管疾病發(fā)病率高，治療比例低的主要原因，張澍認(rèn)為。

張澍介紹去年在云南等地農(nóng)村地區(qū)做基礎(chǔ)醫(yī)療項目考察時發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)匾恍┬难芗膊』颊哂捎跊]有得到有效的治療其生命安全及生活質(zhì)量已經(jīng)受到了嚴(yán)重的威脅和影響。“對于一個普通農(nóng)民家庭來說，一萬元的治療費用都是很大的壓力，”張澍說。后經(jīng)去到當(dāng)?shù)乜疾斓尼t(yī)療隊資助，由張澍等專家組成的治療團(tuán)隊為當(dāng)?shù)匾恍┗颊呙赓M做了治療手術(shù)。“然而這只是我們看到的冰山一角，在全國范圍內(nèi)急需治療的患者是一個龐大的數(shù)目。”

目前在全國的一些縣市級醫(yī)院在患者接受程度，醫(yī)院的治療條件方面也均有待提高。張澍認(rèn)為培養(yǎng)更多的專業(yè)合格的醫(yī)療人才，分配到各縣市級醫(yī)院，是實現(xiàn)患者分流，緩解北京，上海等各大醫(yī)院就醫(yī)壓力過大的有效方法。（記者 包暢）