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根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局22日公布的消息,中國(guó)臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測(cè)試劑盒已獲得食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上市。
據(jù)了解,上海之江生物科技股份有限公司申報(bào)的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”和中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司申報(bào)的“H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”均于21日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),標(biāo)志著中國(guó)臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批準(zhǔn)上市。
這兩種診斷試劑均基于熒光PCR方法,可對(duì)具有流感樣癥狀的患者或者相關(guān)密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進(jìn)行體外定性檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,截至5月20日16時(shí),中國(guó)內(nèi)地共報(bào)告130例人感染H7N9禽流感確診病例,其中死亡36人,康復(fù)72人。
