近日，有媒體報(bào)道，北京一名消費(fèi)者反映，在孩子服用的葡萄糖酸鈣口服液瓶?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn)黃豆大小的灰綠色片狀異物，而該口服液出自國(guó)內(nèi)知名藥企哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司。“四年中三精七次被曝含有異物”，隨后有媒體“盤點(diǎn)”，從2009年至今，三精制藥和“異物門”事件糾纏不斷，根據(jù)記者從網(wǎng)絡(luò)上查閱到的過(guò)往報(bào)道，出現(xiàn)異物的藥品主要涉及三精葡萄糖酸鋅、酸鈣口服液和雙黃連口服液。如果三精屢屢陷入“異物門”情況屬實(shí)，那么作為一家深得國(guó)人信任的知名藥企為何會(huì)在短短幾年內(nèi)如此高頻率出現(xiàn)異物事件？
4年7次被曝含異物？
三精制藥未做回應(yīng)
據(jù)媒體報(bào)道，北京的劉先生稱，今年3月，他的妻子在西莊衛(wèi)生室購(gòu)買了一盒哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣口服液。一個(gè)月后，劉先生在1歲多的兒子服用該口服液時(shí)，發(fā)現(xiàn)瓶?jī)?nèi)有一個(gè)黃豆大小的灰綠色片狀物體，經(jīng)確認(rèn)，出現(xiàn)異物的藥品有效期是2013年11月，劉先生進(jìn)而排除了藥品因過(guò)期出現(xiàn)異物的可能，劉先生隨即向三精廠商進(jìn)行了投訴。
記者發(fā)現(xiàn)，如果在網(wǎng)上搜索“三精口服液現(xiàn)異物”這一關(guān)鍵詞，相關(guān)報(bào)道不只北京劉先生這一篇，一些媒體在三精“異物門”被披露后，盤點(diǎn)了“那些年，三精出現(xiàn)的異物事件”，報(bào)道顯示，從2009年至今短短的4年時(shí)間，三精異物事件出現(xiàn)達(dá)7次。
由于一些報(bào)道的時(shí)間已經(jīng)比較久遠(yuǎn)，記者近日致電哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司核實(shí)相關(guān)情況，并就北京王先生“異物”投訴后續(xù)情況進(jìn)行了解，但三精制藥相關(guān)人員始終表示“采訪須向領(lǐng)導(dǎo)申報(bào)，稍后會(huì)和記者聯(lián)系”。截至發(fā)稿時(shí)，記者也未得到來(lái)自三精制藥的回復(fù)。
業(yè)內(nèi)人士：
生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品質(zhì)量都可能是異物源頭
記者在調(diào)查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，藥品中現(xiàn)異物的報(bào)道不僅僅涉及三精制藥，也包括其他一些藥品品牌，而且出現(xiàn)異物的藥品以口服液、注射液居多。藥品中的異物究竟從何而來(lái)？藥品從原料加工、生產(chǎn)再到包裝、滅菌的整個(gè)過(guò)程中，到底有沒(méi)有混入異物的可能？就這些疑問(wèn)，記者采訪了一位制藥企業(yè)的業(yè)內(nèi)人士。
該業(yè)內(nèi)人士介紹，生產(chǎn)一支口服液要經(jīng)過(guò)多道工序，首先要將所有原材料溶解，然后進(jìn)行配制，配制好的藥液要經(jīng)過(guò)過(guò)濾，以去除異物，“按道理，過(guò)濾后的藥液是不會(huì)存在異物的。不過(guò)，也不能排除過(guò)濾過(guò)程中，濾網(wǎng)、濾芯中掉落的雜質(zhì)進(jìn)入藥品終端的可能。”這是異物進(jìn)入口服液類藥品的第一個(gè)可能環(huán)節(jié)。
過(guò)濾后的藥品要進(jìn)行灌裝、加蓋。加蓋是異物可能混入藥液的第二個(gè)環(huán)節(jié)。“口服液的瓶蓋一般都是膠塞和鐵皮組成的，自動(dòng)加蓋機(jī)將瓶蓋直接套在瓶口，然后進(jìn)行壓蓋、加蓋、旋蓋步驟，旋蓋過(guò)程中，有可能會(huì)帶入一些膠塞里的橡膠異物到瓶中。”
加蓋后需要對(duì)藥品做滅菌處理。該業(yè)內(nèi)人士告訴記者，滅菌后，生產(chǎn)人員會(huì)對(duì)藥品進(jìn)行出廠前的最后一道工序——燈檢。“燈檢就是由工人拿著藥液，透過(guò)燈光的光線查看瓶中是否有異物，這里檢查的異物主要是玻璃屑，加蓋過(guò)程中如果玻璃瓶沒(méi)洗干凈，玻璃屑就會(huì)留在瓶子里，通過(guò)燈檢一般都能發(fā)現(xiàn)，其他異物在這個(gè)環(huán)節(jié)也能被檢查出來(lái)。”
“這是從生產(chǎn)環(huán)節(jié)來(lái)說(shuō)的，從本身藥性來(lái)分析的話，如果產(chǎn)品本身的穩(wěn)定性不好，有可能會(huì)形成沉淀，讓消費(fèi)者誤認(rèn)為是‘異物’。碰到這種情況，消費(fèi)者可以看一下說(shuō)明書(shū)，如果說(shuō)明書(shū)中注明‘產(chǎn)品需要搖勻后服用’，說(shuō)明沉淀屬藥品正常情況，消費(fèi)者可以服用。但是，如果說(shuō)明書(shū)注明產(chǎn)品屬于沉積液，那么就沒(méi)有沉淀性異物發(fā)生的可能，此時(shí)如果發(fā)現(xiàn)藥品中有異物就不應(yīng)該喝了。”
該業(yè)內(nèi)人士表示，口服液出現(xiàn)異物并不是一種常態(tài)現(xiàn)象。“如果是經(jīng)常出現(xiàn)異物，一方面可能是產(chǎn)品設(shè)計(jì)上出現(xiàn)了問(wèn)題。但假如說(shuō)該產(chǎn)品面市初期是穩(wěn)定的，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后經(jīng)常出現(xiàn)異物問(wèn)題，就說(shuō)明質(zhì)量控制這個(gè)環(huán)節(jié)有問(wèn)題了。”
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口服液不能根據(jù)澄明度判斷好壞
口服液是從多種藥物、成分復(fù)雜的配方中提取出來(lái)，在此過(guò)程中某些物質(zhì)，比如蛋白質(zhì)、肽類、多糖等很難溶在水中。口服液吸收快而且服用起來(lái)也非常的方便，但是包裝大部分都是深色的。因此，想要辨別口服液的好壞，從外觀上是有一定難度的。專家指出，口服液的好壞不能以液體澄明度為標(biāo)準(zhǔn)。
口服液是從多種藥物、成分復(fù)雜的配方中提取出來(lái)，在此過(guò)程中某些物質(zhì)如蛋白質(zhì)、肽類、多糖等很難溶在水中。一般來(lái)說(shuō)，滋補(bǔ)類的口服液澄明度都不高，而且會(huì)隨著周邊環(huán)境與溫度變化，部分口服液還會(huì)有類似淀粉等成分析出沉淀。因此，國(guó)家對(duì)中藥口服液的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)中也允許有一定量的沉淀存在，但沉淀是否正常還是可以區(qū)分的。正常的沉淀會(huì)少量積在瓶底，輕輕搖晃后出現(xiàn)懸浮并均勻分散，如果出現(xiàn)了固體塊狀沉淀，很可能是液體出現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題，不能繼續(xù)服用。
另外，購(gòu)買時(shí)，消費(fèi)者要注意區(qū)分是口服液還是口服溶液，前者是中藥制劑，后者屬于西藥范疇。口服液與口服溶液最大差別在于前者是中藥，后者屬于西藥。“口服液”是指將中藥材洗凈、切片，采用適宜的方法提取制成單支劑量口服液。其制作要經(jīng)過(guò)浸提、凈化、濃縮、分裝、滅菌等過(guò)程，在生產(chǎn)和儲(chǔ)藏期間有一定檢測(cè)指標(biāo)。而“口服溶液”是指可溶性藥物溶解于適宜溶劑中，再制成口服的液體。
清者自清？
三精異物門自從被曝光后，距離現(xiàn)在已經(jīng)兩周有余，相信除了事件中的消費(fèi)者劉先生之外，想必其他人早已將此事淡忘了。這可能就是三精制藥選擇沉默的原因。當(dāng)企業(yè)出現(xiàn)負(fù)面信息時(shí)，一部分企業(yè)雖然嘴硬，堅(jiān)稱“無(wú)辜”，四處發(fā)聲明為自己“辯護(hù)”，但態(tài)度至少是積極的，說(shuō)明企業(yè)很重視自己苦心經(jīng)營(yíng)的口碑，愛(ài)惜羽毛。不過(guò)，也有一些企業(yè)在面對(duì)不利報(bào)道時(shí)，學(xué)鴕鳥(niǎo)，把自己隱藏在事件背后，三緘其口。當(dāng)然，每個(gè)企業(yè)的危機(jī)公關(guān)不盡相同，沒(méi)有孰優(yōu)孰劣，只要能在最短的時(shí)間內(nèi)息事寧人便是公關(guān)成功。然而，面對(duì)龐大的消費(fèi)者群體，企業(yè)的沉默顯然不是負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)。假如三精的口服液果真如網(wǎng)上報(bào)道的那樣多次出現(xiàn)異物，而且異物出現(xiàn)在以小朋友為消費(fèi)主體的三精葡萄糖酸鋅、酸鈣口服液中，一旦異物被小朋友誤服，后果不堪設(shè)想。假如三精口服液并沒(méi)有上述諸多的異物門事件，那么面對(duì)這樣不利于企業(yè)形象的“流言”，三精又為何不早早站出來(lái)為自己辯白呢。也許三精信奉“清者自清”。可是，在毒膠囊事件中，一些知名大藥企也被牽涉其中，導(dǎo)致公眾的信任跌至冰點(diǎn)。三精真的能讓我們放心嗎？相信消費(fèi)者心中自有答案。
來(lái)源：北京晨報(bào) 編輯：馮媛
