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載體
天花痘苗返崗擔(dān)防艾重任
通過基因技術(shù)，將艾滋病毒片段截取下來，放在治療天花的疫苗載體上，培養(yǎng)出新疫苗。
1980年，WHO正式宣布全球范圍內(nèi)已消滅天花，中國作為天花曾流行的大國，天壇株痘苗病毒的功績不可磨滅。此次研制的艾滋病疫苗中，“痘苗”正是復(fù)制型天壇株病毒。
為何選用“退休”逾30年的天花疫苗？此次試驗的課題組負(fù)責(zé)人邵一鳴教授表示，我國的艾滋病疫苗研究不重復(fù)國外已有的路線，因此利用我國老一輩科學(xué)家發(fā)明的痘苗為載體研制了艾滋病疫苗，這是在目前全球進(jìn)行的100多個實驗中從來沒有過的新載體。與國際上使用過的其它天花疫苗相比，我國已連續(xù)10多年生產(chǎn)痘苗，其嚴(yán)重毒副反應(yīng)發(fā)生較少，安全性有保證。
據(jù)介紹，艾滋病疫苗有“活疫苗”和“死疫苗”兩類。死疫苗在人體內(nèi)不會繁殖，隨著時間推移不斷減少，活疫苗則在人體內(nèi)分裂繁殖，效果強(qiáng)得多，也持久得多。
兩者相比，死疫苗相對更安全，但造價很高；活疫苗安全性不如死疫苗，但造價低。我國此次研究并試驗的是活疫苗：通過基因技術(shù)，將艾滋病毒片段截取下來，放在治療天花的疫苗載體上，培養(yǎng)出新疫苗。與死疫苗相比，活疫苗“較低的造價”有利于成功后的推廣使用。
安全
鼠兔猴親身驗證疫苗安全
試驗結(jié)果顯示，猴子們的身體里已經(jīng)生成了抵御艾滋病病毒的有效屏障。
此次投入到Ⅱa期試驗的艾滋病疫苗是否安全？這在小鼠、家兔、恒河猴等動物身上得到了驗證。在此期試驗的終極目標(biāo)——對艾滋病病毒的有效免疫性也已在這些與人體相近的動物身上得到了初步證實。
對12只恒河猴的試驗顯示，與只注射DNA疫苗和只注射痘苗的實驗組相比，采用“3+1”方法的實驗組免疫效果明顯，對該組猴子的“體檢”評估顯示，3針DNA疫苗后再加入關(guān)鍵一針——“痘苗”后，猴子們的免疫反應(yīng)明顯增強(qiáng)，其抗體陽轉(zhuǎn)率及細(xì)胞免疫反應(yīng)陽性率均為100％。這意味著，猴子們的身體里已經(jīng)生成了抵御艾滋病病毒的有效屏障。
就安全性而言，受試的動物們從一般狀態(tài)、解剖和病理、血液學(xué)、血清學(xué)等多個方面接受的體檢顯示，試驗后“身體情況良好”，體重和食欲也未受任何影響。
動物試驗證實100%安全，為人體注射和擴(kuò)大試驗范圍奠定了基礎(chǔ)，“除了可能出現(xiàn)的局部不良反應(yīng)外，對受試者沒有任何損傷”，研究組相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，疫苗Ⅰ期試驗的48名受試者沒有出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，Ⅱ期試驗中，將對受試者進(jìn)行密切隨訪，哪怕一次感冒或瘦了幾斤，觀察人員都會記錄下來，隨后再評判是否因注射疫苗導(dǎo)致。
北京佑安醫(yī)院參與此項目的醫(yī)師夏煒介紹，此次臨床試驗中，將針對安全性指標(biāo)和免疫原性指標(biāo)兩部分對受試者進(jìn)行隨訪和觀察并最終評估，前者包括接種反應(yīng)、血常規(guī)、肝腎功能、心電圖等，后者為受試者出現(xiàn)的與疫苗接種相關(guān)的體液免疫和細(xì)胞免疫陽性率等近20項指標(biāo)。
方式
防艾DNA乘“電車”到崗
10秒左右，肩負(fù)著“抵御艾滋病病毒”使命的DNA“戰(zhàn)士”就會成功進(jìn)入受試者體內(nèi)，開始防御之戰(zhàn)。
專家表示，至今為止，大多數(shù)單純DNA疫苗的臨床試驗顯示其免疫原性較弱，誘導(dǎo)產(chǎn)生的免疫應(yīng)答仍不足以達(dá)到預(yù)防或治療性的效果。其中一個重要原因就是目前的DNA疫苗多通過簡單的肌肉注射途徑進(jìn)行免疫，通俗來說，注入方式的不恰當(dāng)直接導(dǎo)致疫苗中的有效成分被投送到人體內(nèi)的指定地點的成功率很低，這樣，自然難以在體內(nèi)筑起一道避免艾滋病病毒侵襲的“保護(hù)墻”。
而以電為傳播媒介或可突破這一失敗窘境。研究組表示，近年來在體電脈沖技術(shù)在DNA疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用不斷增多，國外研究表明其可以顯著地增強(qiáng)DNA疫苗在動物體內(nèi)所誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)。因此，為進(jìn)一步驗證該方法的有效性，在此次試驗中，特選取其中一組受試者進(jìn)行電脈沖式注射。該組受試者中，前3支DNA疫苗采取“電脈沖”方式，在通過電脈沖施加形成的電場中，DNA中的質(zhì)粒將被“順暢無阻”地輸送至受試者的細(xì)胞中。
10秒左右，肩負(fù)著“抵御艾滋病病毒”使命的DNA“戰(zhàn)士”就會成功進(jìn)入受試者體內(nèi)，開始防御之戰(zhàn)。（記者李秋萌）
