近日問(wèn)題膠囊事件震驚中國(guó)。河北阜城縣企業(yè)用生石灰處理皮革廢料，熬制成重金屬鉻嚴(yán)重超標(biāo)的工業(yè)明膠，賣給浙江新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進(jìn)入患者口中。經(jīng)檢測(cè)，修正藥業(yè)等多家內(nèi)地知名藥廠牽涉此案。
“這不是第一次，也不會(huì)是最后一次。”中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孫新生認(rèn)為，現(xiàn)在要認(rèn)真思考一個(gè)問(wèn)題，為何此類公共安全事件會(huì)反復(fù)發(fā)生。
其實(shí)早在2004年，媒體就報(bào)道過(guò)河北阜城縣毒膠囊事件，但8年后問(wèn)題膠囊再現(xiàn)江湖。
根據(jù)中國(guó)藥典2010年版規(guī)定，中國(guó)藥典膠囊用明膠和藥用膠囊都有明確標(biāo)準(zhǔn)，鉻含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之二。但從皮革廢料到問(wèn)題膠囊，多道政府和企業(yè)的監(jiān)控幾乎完全失效。
在央視報(bào)道中，河北阜城生產(chǎn)工業(yè)明膠的企業(yè)不僅知道鉻超標(biāo)十五六倍，也熟知其危害。工業(yè)明膠廠與藥用膠囊廠間的灰色交易已成為一種“明知故賣”。
浙江新昌的藥用膠囊廠也有責(zé)任。新昌縣藥監(jiān)局副局長(zhǎng)孔定洪說(shuō)，按照要求，空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)在購(gòu)入明膠原料前是要進(jìn)行鉻檢測(cè)的，檢測(cè)主要是取0.5克樣本，放到原子吸收儀內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，最終要求含鉻量不超過(guò)百萬(wàn)分之二。
新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)徐宏輝說(shuō)，協(xié)會(huì)中29家企業(yè)聯(lián)合共建了檢測(cè)中心，按批次自發(fā)送檢，重點(diǎn)就是檢測(cè)膠囊中的鉻含量，但檢驗(yàn)結(jié)果只告知送檢企業(yè)，并不報(bào)送監(jiān)管部門。
上市企業(yè)浙江尖峰集團(tuán)董事長(zhǎng)蔣曉萌告訴記者，醫(yī)藥企業(yè)從膠囊企業(yè)進(jìn)貨后也必須按照中國(guó)藥典規(guī)定檢測(cè)，檢測(cè)合格后才可以將膠囊進(jìn)行分裝藥劑。尖峰藥業(yè)沒(méi)有專用檢測(cè)鉻設(shè)備，所以每一批次膠囊都會(huì)送藥監(jiān)部門按照原子吸收法檢測(cè)。
據(jù)蔣曉萌透露，尖峰藥業(yè)所用膠囊未從新昌進(jìn)貨，在業(yè)內(nèi)，新昌膠囊價(jià)格便宜但質(zhì)量較差是公開(kāi)的秘密。
據(jù)廣州一名資深藥品檢驗(yàn)人士告訴記者，由于空心膠囊不是藥品成品，監(jiān)管部門在對(duì)藥廠藥品抽檢時(shí)，一般也不會(huì)專門檢測(cè)。這得以讓問(wèn)題膠囊從藥廠出門進(jìn)入市場(chǎng)，一路順利闖關(guān)。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖認(rèn)為，出現(xiàn)如此漏洞是法規(guī)執(zhí)行不健全，而且對(duì)生產(chǎn)膠囊等醫(yī)用輔料沒(méi)有實(shí)施過(guò)程管理。
中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孫新生認(rèn)為，此次事件第一責(zé)任應(yīng)是企業(yè)沒(méi)有自律，中國(guó)制藥行業(yè)“小散亂”帶來(lái)的監(jiān)管難度很大，所以除了加強(qiáng)監(jiān)控，加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)集中也迫在眉睫。
而知名律師陳有西認(rèn)為，藥品出現(xiàn)問(wèn)題主要在于“生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家監(jiān)管”三個(gè)環(huán)節(jié)，此次毒膠囊事件暴露了這三個(gè)環(huán)節(jié)全線失守。從過(guò)去多次公共安全事件來(lái)看，背后幾乎都有權(quán)錢交易和監(jiān)管瀆職情況，所以他認(rèn)為要解決類似事件的反復(fù)發(fā)生，這也是重要突破口。
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來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng) 編輯：鄧京荊
