志愿者在接受藥物試驗

西方多家制藥公司此前被爆將印度等發展中國家作為藥物試驗場，且在試驗過程中事故頻繁。為應對這一亂象，印度政府日前宣布將加強對國內藥物臨床試驗的管制。

據英國《獨立報》11月16日消息，在印度活動家反復呼吁加強對藥物試驗監管的情況下，印度政府日前承認在這方面監管不力，要求藥物控制中心迅速扭轉這一現狀。

隸屬于印度衛生與家庭福利部的藥物控制中心剛剛更換了新主管，外界猜測這是政府加強監管力度的動作之一。

業內人士指出，目前印度急需出臺更為清晰嚴格的臨床試驗法規，尤其要確保可能帶來不良反應的新藥品在試驗時的安全性。一名來自印度藥物控制中心的官員稱：“不能說監管失敗，只是力度不夠到位……藥物控制中心有責任通過法律確保臨床試驗符合道德規范和安全標準。”

印度反對黨議員布琳達·卡拉特對目前不規范的藥物臨床試驗環境表達了強烈不滿。“過去六年中發生的一切都應該成為教訓和經驗，我們應將此牢記在心。一直懸而未決的藥物試驗規范化議案也必須提上日程，這是當務之急，我們必須強力出擊進行整治，”卡拉特說。

印度《醫學倫理雜志》主編桑迪亞·斯里尼瓦桑則表示：“理論上來說，這個行業是能夠規范的。我們更為擔憂的是，這些新藥在印度進行試驗后進入市場，卻讓印度百姓負擔不起，因為它們的價格實在太貴。”

在過去的藥品試驗過程中，經常會出現一些事故。當地警方調查發現，印度某些政府醫院的醫生私下進行的試驗“違反了道德規范”，政府介入后試驗暫停，但一名告密者卻被醫院解雇。

專業人士分析稱，印度之所以對西方藥物公司特別有吸引力不光是因為監管寬松，還因為印度人口眾多，并具遺傳多樣性的特點。

有活動家認為，由于試驗缺乏監管，一些貧民在沒有完全清楚試驗后果的情況下成為主要試驗對象，雖然他們能獲得比較可觀的報酬，但這帶來了很大的社會問題。

印度在2005年放松了對藥品試驗的限制，外國制藥公司利用這一漏洞降低新藥臨床試驗的研發成本，該行業在短短6年之內迅速膨脹到一定程度，如今有超過15萬人在參與至少1600項臨床試驗。不過印度國內的監管體系并沒有跟上，在2007年至2010年期間，至少1730人在參與臨床試驗期間或者試驗結束后死亡。

（來源：中國日報網 陳璐 編輯：劉純萍）