專欄三：應急管理體系建設工程

應急演練基地建設：加強國家級藥品、醫療器械安全應急演練基地建設，開展應急知識和技能培訓，組織應急演練。

配備應急處置裝備：為國家級、省級應急隊伍配備必要的應急裝備。

(七)加強藥品監管基礎設施建設。

加快實施藥品安全基礎設施建設工程，加強技術審評、檢查認證、監測預警基礎設施建設，進一步改善國家、省、市三級藥品檢驗機構實驗室條件，加強省級醫療器械檢測中心基礎設施建設。按標準建設藥品行政監管機構辦公業務用房，配備執法裝備。加快推進藥品快速檢驗技術在基層的應用，配置快速檢驗設備。

專欄四：藥品安全基礎設施建設工程

加強基礎設施建設：加強藥品行政監管機構業務用房建設，改善國家、省級(含口岸)、市級藥品檢驗機構實驗室條件，配備檢驗設備，提升基層快速檢驗能力。建設省級醫療器械檢測機構、市級藥品不良反應監測機構基礎設施。

加強執法裝備配備：按照配備標準，為市、縣兩級藥品行政監管機構配備必要的執法裝備。

(八)加快監管信息化建設。

推進國家藥品電子監管系統建設，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系。整合信息資源，統一信息標準，提高共享水平，逐步實現國家藥品電子監管系統與有關部門以及企業信息化系統對接。采取信息化手段實現藥品研究和生產過程的非現場監管。建立健全醫療器械監管信息系統，啟動高風險醫療器械國家統一編碼工作。完成國家藥品監管信息系統一期工程，啟動二期工程建設。

專欄五：國家藥品監管信息系統二期工程

應用平臺建設：擴建行政執法、監測分析、政務公開、社會應急、內部管理等五類應用平臺，建設數據中心，增建輔助決策信息平臺。

信息系統建設：建立藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、藥品生產質量管理監管信息系統，開展廣告監督、醫療機構合理用藥監督、藥品安全性評估以及醫療器械監管試點。

信息資源安全建設：完善藥品監管信息資源保障和配套環境建設。

(九)提升人才隊伍素質。

制訂藥品監管中長期人才發展規劃，建立嚴格的人員準入、培訓和管理制度。加強藥品監管部門專業技術人員培訓，加快高層次監管人才和急需緊缺專門人才培養，形成一支規模適當、結構合理、素質優良的藥品監管專業隊伍。建設國家食品藥品監督管理局高級研修學院，逐步形成國家和省兩級培訓架構，建設覆蓋全系統的網絡教育培訓平臺。加強藥品監管部門領導干部和基層一把手培訓，提高監管水平。到“十二五”末，各級藥品監管隊伍大學本科以上學歷人員達到75%以上，藥學、醫療器械、醫學、法學等相關專業人員達到75%以上。

專欄六：人才隊伍素質提高工程

人才隊伍基礎工程：加強國家食品藥品監督管理局高級研修學院基礎設施建設。分批確認符合條件的機構作為全國食品藥品監管系統干部教育培訓基地。建設藥品監管學科、課程、師資、網絡培訓體系。

專業技術人員培訓工程：加強技術審評、檢查認證、檢驗檢測、監測預警、應急管理、政策研究隊伍建設和人員培訓，完成新一輪省、市兩級技術支撐機構主要負責人國家級輪訓。

行政監管人員培訓工程：完成新一輪省級食品藥品監管機構領導班子成員和市、縣兩級行政監管機構主要負責人國家級輪訓。